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格隆汇7月7日丨有投资者向贝达药业(300558)(300558.SZ)提问,“北京大学药学院管晓东副教授在《自然》和《美国医学会杂志》上发文称,通过分析2005年—2020年间,我国获批上市的103个药物,共141种适应症的疗效和总体生存获益情况,结果发现:只有68种适应症有明确的总体生存期获益,其中患者中位总生存期是4.1个月,请问公司是否也对自己已上市新药埃克替尼、恩沙替尼等做过类似分析统计,结果如何?”
贝达药业回复称,埃克替尼的CONVINCE研究结果显示,埃克替尼组PFS为11.2个月,显著优于化疗组的7.9个月。该研究证实了埃克替尼在一线治疗EGFR阳性非小细胞肺癌患者时的疗效优于标准化疗。2022年12月,在由中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)与美国纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSK)联合举办的2022MSK-CTONG年度研讨会上公布了恩沙替尼eXalt3全球多中心一线临床研究亚裔人群分析数据,恩沙替尼亚裔基线无脑转移人群PFS(无进展生存期)研究者评估结果为47.1个月。4年OS率达75.7%,基线伴脑转移人群4年OS率达47.7%,总体人群4年OS率达66.3%。这一研究数据证明了恩沙替尼是治疗ALK突变阳性非小细胞肺癌的不二选择。公司会持续在患者中进行临床探索,不断挖掘新药的临床优势与应用潜力。
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