连花清瘟胶囊上市许可 连花清瘟已在多国获得上市批文 情况如何

(资料图)

　　4月24日晚间，以岭药业发布公告，公司药品连花清瘟胶囊获得厄瓜多尔卫生部核准签发的“天然药物”注册批文。此前，连花清瘟系列产品已在中国香港、澳门地区和巴西、印度尼西亚、泰国等获得上市批文。

　　以岭药业表示，本次获批标志着公司具备了在厄瓜多尔市场以药品身份销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。除厄瓜多尔外，连花清瘟胶囊还在中国香港、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”等身份注册获得上市许可。公开信息显示，连花清瘟胶囊在美国申请注册的二期临床工作也正在推进中。

　　连花清瘟产品为国家基本药物目录和国家医保目录(甲类)品种，主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。连花清瘟产品先后多次被国家卫生健康委、国家中医药管理局列入感冒、流感相关疾病诊疗方案。2020年连花清瘟胶囊/颗粒被列为国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七版)推荐用药。4月12日，国家药监局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。

　　连花清瘟产品亦是以岭药业主导产品，2019年前三季度，连花清瘟产品实现营业收入14.15亿元，占以岭药业总营业收入的32.54%。以岭药业同时表示，目前海外销售收入占公司营业总收入比例较低，暂未实现规模销售，对公司经营业绩不构成重大影响。

关键词： 连花清瘟胶囊上市许可